A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta quarta-feira (4) a versão oral do medicamento Wegovy, à base de semaglutida. Até então, o remédio era vendido no Brasil apenas em solução injetável para aplicação subcutânea. Com a aprovação, a substância passa a ter também a forma de comprimido, de uso diário.
A nova apresentação começa com 1,5 miligramas (mg) e avança progressivamente para 4 mg e 9 mg, até chegar à dose de manutenção recomendada, de 25 mg por dia. O comprimido deve ser tomado em jejum, com pouca água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
O produto é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. Trata-se do primeiro medicamento da classe dos agonistas do hormônio GLP-1 em formato oral aprovado no país. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, o que contribui para a redução do peso e para a melhora de parâmetros metabólicos ligados à obesidade.
De acordo com a agência, a nova forma amplia as opções terapêuticas para pacientes e profissionais de saúde, inclusive com a possibilidade de alternar entre o comprimido e a injeção, quando clinicamente indicado e conforme orientações da bula.
A decisão se baseou principalmente no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a dose oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso e comorbidades. Ao longo de 64 semanas, o grupo que recebeu o medicamento teve perda média de peso superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do grupo placebo, além de melhora em diversos marcadores cardiometabólicos.
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Com informações de Agência Brasil.
